União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, pulmão de células não pequenas - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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viatris limited - tadalafil - hipertensão, pulmonar - urologia - talmanco é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (hap) classificada como classe funcional ii e iii da oms, para melhorar a capacidade de exercício. a eficácia foi demonstrada na pah idiopática (ipah) e na pah relacionada à doença vascular do colágeno.

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roche registration ltd. - nelfinavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o viracept é indicado no tratamento combinado anti-retroviral de adultos, adolescentes e crianças de três anos de idade infectados com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1). em protease-inibidor (pi)-pacientes experientes, a escolha do nelfinavir deve ser de acordo com os testes de resistência viral e tratamento de história.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - vitekta co-administrado com um inibidor de protease reforçado com ritonavir e com outros agentes anti-retrovirais, é indicado para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos infectados com hiv-1 sem mutações conhecidas associadas a resistência a elvitegravir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 e 800 mgdarunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg darunavir krka, co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - 400 mg e 800 mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. , co-administrado com cobicistat é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção em pacientes adultos (ver secção 4,. darunavir krka d. 400 mg e 800 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada esquemas terapêuticos para o tratamento de hiv-1 de infecção em doentes adultos e pediátricos a partir da idade de 3 anos e menos de 40 kg de peso corporal, que são:a terapia anti-retroviral (art)-ingênuo (ver secção 4,. arte-experiência com nenhum darunavir resistência associada mutações (drv-rams) e que têm plasmática de hiv-1 rna < 100.000 cópias/ml e cd4+ contagem de células ≥ 100 células x 106/l. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir em tal arte-pacientes experientes, genotypic testes devem orientar o uso de darunavir (consulte as secções 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600mg revestidos por película tabletsdarunavir krka d. , co-administrado com baixa dose de ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de pacientes com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) infecção. darunavir krka d. 600 mg comprimidos podem ser usados para fornecer a dose adequada de regimes de tratamento (ver secção 4,. 2):para o tratamento de hiv-1 de infecção em tratamento anti-retroviral (art)-experiente pacientes adultos, incluindo aqueles que foram altamente pré-tratados. para o tratamento de hiv-1 de infecção em pacientes pediátricos a partir da idade de 3 anos e pelo menos 15 kg de peso corporal. na decisão de iniciar o tratamento com darunavir co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de darunavir.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infecções por citomegalovírus - antivirais para uso sistêmico - prevymis é indicado para a profilaxia da reativação de citomegalovírus (cmv) e doença em receptores soropositivos cmv adultos [r +] de um transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas (hsct). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antivirais.

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gedeon richter - cloridrato de cariprazina - esquizofrenia - psicolepticos - reagila está indicado para o tratamento da esquizofrenia em pacientes adultos.

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steba biotech s.a - padeliporfin di-potássio - neoplasias prostáticas - agentes antineoplásicos - tookad é indicado como monoterapia em doentes adultos não tratados previamente, unilateral, de baixo risco, adenocarcinoma de próstata, com uma expectativa de vida igual ou superior a 10 anos e:estágio clínico t1c ou t2a;classificação de gleason ≤ 6, baseado em alta resolução biópsia estratégias;psa ≤ 10 ng/ml;3 positivo de câncer de núcleos com um máximo de câncer de núcleo comprimento de 5 mm em qualquer um núcleo ou 1-2 positivo de câncer de núcleos com ≥ 50 % de câncer de envolvimento em qualquer um núcleo ou uma densidade de psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.